指导单位:

工业和信息化部

“医疗装备产业技术基础公共服务平台”

中国医学装备协会

零部件分会

 

海杰亚(北京)医疗器械有限公司 – 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所

海杰亚(北京)医疗器械有限公司

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海杰亚(北京)医疗器械有限公司成立于北京市海淀区清华科技园,是集研发、生产和销售为一体的国家高新技术企业。公司以攻克肿瘤这一世界难题为己任,致力于微创低温领域的高新技术医疗产品的研发,运用领先的生物医学工程技术和先进的智能化仪器设备制造工艺,研发生产世界一流的肿瘤微创超低温治疗系统。

公司具备完整自主知识产权体系;与中国科学院理化技术研究所共建有“低温生物医学工程学北京市重点实验室”。

公司曾承担国家“863计划”、“国家科技支撑计划”、“国家自然科学基金”、“北京市重大科技成果转化和产业项目统筹资金”、“北京市科技计划课题-创新品种临床前研究项目”等多项国家、省部级重大项目。

由海杰亚推出的HYG KB系列低温冷冻手术系统(以下简称系统)及配套使用的HYG KBD系列一次性使用无菌冷热消融针(以下简称消融针),是国内、外首次实现的集深度低温冷冻治疗与快速复温功能于一体的先进微创医疗系统。该系统通过前期的冷冻降温作用,低温杀死靶向肿瘤细胞,并将靶区肿瘤细胞限制在一定组织区域内,减少了肿瘤细胞沿血管扩散的几率,而后通过加热使其快速复温,有控制性地促使病灶组织经历降温、冰冻及复温等复式治疗过程,从而导致肿瘤病变组织坏死。该系统在肺癌、肝癌、肾癌等实体肿瘤治疗方面安全有效。经历十余年不懈的研发过程,该系统及消融针最终获批为创新医疗器械,并获得注册证。