一、企业简介

      天隆科技成立于1997年，专注于核酸检测、分子诊断领域仪器试剂的研发生产及整体方案提供。产品覆盖从磁珠法核酸提取仪、基因扩增仪、实时荧光定量PCR仪等到大型自动化核酸工作站，配套提取和检测试剂品种达数百种。天隆产品已获得70余个中国医疗器械注册证，100余个欧盟、美国、韩国等国际医疗器械注册及权威认证，销往全球80余个国家及地区。据《中国核酸提取仪市场研究报告（ 2021年）》，天隆核酸提取设备国内市场占有率位居第一；据《中国荧光定量PCR仪市场研究报告（ 2021年）》，天隆荧光PCR设备销量进入国内TOP3；天隆科技还牵头制定国家医药行业标准《YY/T1717-2020 核酸提取试剂盒（磁珠法）》，填补了国内空白。天隆产品广泛应用于临床诊断、疫情防控、食品安全、科学研究等领域，并在新冠肺炎、禽流感、埃博拉、非洲猪瘟等重大疫情中做出重要贡献，被央视新闻联播、人民日报、新华社等主流媒体多次报道。公司陆续荣获国家科技系统“抗击新冠肺炎疫情先进集体”、“国家科技进步二等奖”、“陕西科技进步一等奖”等荣誉。

二、企业展示产品先进性及应用情况

2.1 产品：全自动核酸工作站

a.型号：PANA 9600S

b.注册及认证：中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等。

c.应用领域：适用于临床诊断、流行病监测、食品安全等领域样本的核酸提取纯化。

d.产品先进性：

      抗污染能力强：采用旋转式核酸提取技术，配合液滴捕捉、实验分区、空气过滤、紫外消毒等措施，污染控制更加高效；

      快速、高通量：40分钟左右可完成96个新冠样本的自动加样、核酸提取、PCR反应体系构建；

      灵活、适应性强：适应更多样本类型，匹配多种提取试剂，可同时构建多种PCR项目体系；

      精准、可靠：加样精密，温控精准，匹配自主研制的试剂及耗材，提供稳定、可靠的检测结果；

      人性、全自动：提取试剂预封装，PCR体系自动配置，另有蛋白酶K自动稀释，并可开放获取原始样本和核酸产物自动留样等贴心功能，真正实现全流程自动化。

e.主要技术及关键零部件：

      主要技术：

      标本信息自动扫描、科学管理，LIS关联；

      试剂信息开机扫描、预警功能，程序识别；

      移液器枪头库存可视化自动检测技术；

      智能化的电容感应液滴捕获技术（Drop Catcher Technology）；

      科学的密闭分区设置及系统化污染防控技术；

      非接触的提取控温技术，高精度的实验一致性；

      旋转式混匀磁珠法提取技术，核酸保护更好，混匀效果更佳，污染防控更专业。

      关键零部件：气动精密移液器。

f.国内外现状对比:

      目前国内外自动化核酸提取设备绝大多数采用磁珠法核酸提取技术，国内市场大多为进口品牌或进口贴牌，完全自主研发的较少。我司全自动核酸工作站获得国家重大科学仪器设备开发专项支持，完全由我司自主研发，拥有多项自主知识产权；大多竞品实验全流程时间长，我司采用预封装试剂，并对试剂和实验流程进行优化，实验时间较短，70分钟左右即可完成样本核酸提取及PCR体系构建，新冠样本仅需40分钟左右；同类竞品防污染措施较少，我司产品采用多种措施防污染，可有力保障医护人员安全；设备成本较低，平均每个样本使用2.3-2.5个吸头，耗材成本也较低。

g.核心技术需求或者零部件短板：核心部件为气动精密移液器，采购自国外。

2.2 产品：全自动医用PCR分析系统

a.型号：Gentier 96E

b.注册及认证：中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等。

c.应用领域：适用于临床诊断、流行病监测、食品安全、生命科学、环境保护及司法鉴定等领域样本的基因检测。

d.产品先进性：

      升降温迅速，其中最大升温速率6.1℃/s；高亮免维护LED光源，具有6种荧光通道，荧光扫描迅速；10.4英寸全彩触摸屏，设备可脱离电脑独立运行，存储超过1000次实验数据；具有断电再来电时自动恢复实验功能，无需等待PC电脑及软件打开。

      该产品已荣获“中国国产优秀医疗设备”称号。

e.主要技术及关键零部件：

      主要技术：

      采用Peltier效应、半导体制冷技术，高效、精准、快速的温控技术；

      采用LED光源，高亮、长寿命、免维护；

      荧光扫描均一、快速；

      功能多样、结果精准的分析技术。

      关键零部件：半导体制冷片，滤光片，PD，LED、温度传感器、芯片。

f.国内外现状对比:

      荧光PCR技术为目前基因检测的主要方法，国内外市场的高端设备以进口品牌为主。Gentier 96E为我司承担的国家重大仪器设备专项的研究转化成果，拥有多项自主知识产权，升降温速率、温度均一性和准确度、荧光通道、软件功能等各方面参数可媲美进口品牌，部分参数更胜一筹，配合解决方案的完善、成本的低廉、售后的及时性和人性化等，竞争优势明显。

g.核心技术需求或者零部件短板：核心部件为半导体制冷片，滤光片，PD，LED、温度传感器、芯片，绝大多数采购自国外。

2.3 全自动PCR分析系统

a.型号：Gentier 48E

b.注册及认证：中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等。

c.应用领域：适用于临床即时检测、公共卫生现场检测、食品安全快速检测、中小型实验室等样本的基因检测，广泛装备。

d.产品先进性：

      升降温迅速，最大升温速率8℃/s，最大降温速率6.2℃/s；高亮免维护LED光源，具有4种荧光通道，完成48孔4色扫描仅需2s；体积小、重量轻、方便搬运，挪动后无需进行任何校准工作；7英寸全彩触摸屏，设备可脱离电脑独立运行，存储超过1000次实验数据；具有断电再来电时自动恢复实验功能，无需等待PC电脑及软件打开；连接热敏打印机后，可直接打印结果。

      该产品已荣获“中国国产优秀医疗设备”称号。

e.主要技术及关键零部件：

      主要技术：

      采用Peltier效应、半导体制冷技术，高效、精准、快速的温控技术；

      采用LED光源，高亮、长寿命、免维护；

      荧光扫描均一、快速；

      功能多样、结果精准的分析技术；

      采用专利的荧光检测技术，搬动后无需拆卸任何运输锁，无需校准，可直接使用。

      关键零部件：半导体制冷片，滤光片，PD，LED、温度传感器、芯片。

f.国内外现状对比:

      荧光PCR技术为目前基因检测的主要方法，国内外市场的高端设备以进口品牌为主。Gentier 48E为我司自主研发，拥有多项自主知识产权，升降温速率和荧光扫描速度国内外一流，荧光通道、软件功能、操控方式等各方面等都不亚于进口品牌，配合解决方案的完善、成本的低廉、售后的及时性和人性化等，竞争优势明显。

g.核心技术需求或者零部件短板：核心部件为半导体制冷片，滤光片，PD，LED、温度传感器、芯片，绝大多数采购自国外。

三、企业发展探索

      公司将继续关注客户需求，快速响应，以日臻完善的服务和卓越的产品服务于医学诊断、科学研究、生物检测、个体化医疗、独立实验室、食品安全和检验检疫等领域。面对未来的机遇与挑战，我们将以更开放的合作方式，与各界携手，以树立民族品牌为天隆使命，创造一流分子诊断产品，为人类健康不断努力前行。