一、企业简介

      杭州堃博生物科技有限公司（以下简称：堃博医疗）成立于2012年，专注于介入呼吸病学产品开发，是介入呼吸病学领域的开拓者，在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。堃博医疗已集结了在产品研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队，发展成为拥有中国-美国双中心的企业，并拥有多元化的知识产权组合，截至2022年1月31日，公司申请和授权专利达666项。通过与全球呼吸介入领域KOL的紧密联系，建立从创新概念到项目开发和执行的全面联系，公司已建立由17种产品组成的强大呼吸介入诊疗管线，多款产品已在美国、欧洲、澳洲等全球多个主流市场实现商业化。

      作为呼吸介入病学领域的领军企业，堃博医疗依托全球独家的全肺抵达导航技术，开发了中国首个也是唯一一个由实时图像全肺抵达导航技术提供支持的三合一自主研发的肺病学平台，解决现有诊疗模式的痛点以及大量远未得到满足的肺部疾病治疗需求，推动肺部疾病领域发生革命性转变，进入精准诊疗时代。

二、企业展示产品先进性及应用情况

      堃博医疗的核心产品包括针对慢阻肺及肺癌的InterVapor热蒸汽能量消融系统（「InterVapor」）及用于肺癌精准介入治疗的RF发生器+RF消融导管（「RF-II」）。根据弗若斯特沙利文的资料，InterVapor系统是世界上第一个，也是唯一一个用于治疗慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的热蒸汽能量消融系统。2019-2021年，InterVapor连续三年被GOLD治疗指引推荐为治疗肺气肿患者的疗法。因为其技术的创新及治疗患者的医学价值，InterVapor在2019年度获得FDA“突破性医疗器械”称号。

      另一核心产品RF-II是全球唯一一款专注于肺癌治疗的射频消融系统，已完成首次用于人体的临床试验，注册临床试验也正在国内进行中。目前，堃博医疗有17项产品及处于不同研发阶段，组成覆盖肺癌及慢阻肺等肺部疾病介入诊疗的一体化解决方案，申请及授权476项专利。根据弗若斯特沙利文资料显示，2018年至2020年，按销量计算，堃博医疗在中国的介入呼吸病学导航设备市场中位列第一，市场份额为43.2%。未来，治疗产品的商业化将持续增强堃博医疗的核心竞争力。

三、企业发展探索

      堃博医疗将持续高速推进产品研发，实现产品快速迭代，进一步加强公司和全球KOL从创新概念到产品开发、创新医疗技术推广的全面紧密合作；培育市场需求继续促进产品的全球商业化；增加人工智能和机器学习方面的投入，以升级和优化肺病患者的解决方案。