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工业和信息化部

“医疗装备产业技术基础公共服务平台”

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零部件分会

 

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医疗部件无创脑血氧监护仪做哪些第三方检验检测

发布时间:2023-10-17

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产品生产商开展了产品性能研究和产品技术要求的研究,明确了产品电气安全特征、专用安全要求、环境试验要求、产品电磁兼容等安全性指标、功能性指标以及与质量控制相关的其他指标的确定依据。
产品参考了相关的国家、行业标准,包括 :GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》、YY 0709-2009《医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》、YY 0784-2010 《医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》、GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》、YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》。性能指标还考虑了软件功能、机械性能、外观、网络安全等方面的要求,取得合格的检测报告。