CNAS对标准方法验证和非标方法确认的要求
发布时间:2023-10-17
1、需要做方法验证
a) 标准方法经过验证后可以直接选用；
b) 由知名技术组织公布的方法，如果是公认的方法，经过验证后可以直接选用；
2、需要做方法确认
对实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法、有关科技文献或期刊中公布的方法或设备制造商规定的方法等非标准方法，均需经过确认后才能采用。
3、评审现场的审核
现场评审组对申请认可的各场所的项目/参数逐个评审，没有进行过标准方法验证或非标方法确认的项目/参数，如没有检测/校准经历的、没有对检测/校准结果的准确性、可靠性进行过评价、确认，或没有实施质量控制的一律不予认可。
4、非标方法的评审
对非标方法进行现场评审时，评审组对方法确认资料进行核查，核查其数据的真实性和准确性，对非标方法的技术可靠性进行分析。