指导单位:

工业和信息化部

“医疗装备产业技术基础公共服务平台”

中国医学装备协会

零部件分会

 

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

用户等级 高级用户

数字诊疗装备核心部件电磁兼容测试试验服务

发布时间:2023-03-08

数字诊疗装备核心部件电磁兼容测试试验服务,北京仪综所北京医疗整机零部件产品电磁兼容测试EMC实验室,提供医疗行业产品整机、关键零部件、大型组件、系统的电磁兼容EMC试验服务,医用电气产品辐射发射限值干扰测试,机箱端口发射测试、射频辐射电磁场测试、电源端口传导发射测试服务。北京仪综所实验室是北京地区专业的第三方电磁兼容测试服务机构,依托仪综所的实验室资质和资源背景,提供医疗装备电磁兼容测试、电磁兼容测试整改建议、出具国家级检测报告,出具盖有CNAS和CMA双标志检测报告。

检测项目:

安全试验:绝缘电阻、抗电强度、泄漏电流、接地电阻、机械强度、漏电起痕、爬电距离、机械部件等;

电磁兼容EMC测试:静电放电抗扰度、射频电磁场抗扰度、脉冲群抗干扰、浪涌冲击抗扰度、射频传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降短时中断和电压变化、谐波电流发射、电压闪烁、传导发射、辐射发射;

环境适应性试验:额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、常温运行试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验,运输试验等。

可靠性试验:可靠性指标MTBF验证、可靠性验收试验、可靠性鉴定试验、三综合试验等。

软件评估评测:通用软件或嵌入式软件黑盒测试,白盒测试等。

测试标准涵盖:

1、医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012

2、医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2004

3、测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第 1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010,IEC 61326-1:2005

4、测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第 26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T18268.26-2010,IEC 61326-2-6:2005

5、工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法GB 4824-2019,IEC CISPR 11:2016

6、测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分:通用要求 GB 4793.1-2007,IEC 61010-1:2001,EN 61010-1:2001

7、设备可靠性试验 恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986,IEC60605-7:1978

8、医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.1-2020

9、医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021

10、医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009。

检测试验找彭工136-9109-3503.