指导单位:

工业和信息化部

“医疗装备产业技术基础公共服务平台”

中国医学装备协会

零部件分会

 

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

用户等级 高级用户

医用电气产品YY9706.102-2021电磁兼容测试报告

发布时间:2023-01-13

北京仪综所实验室 第三方CNAS,CMA认可实验室 实验室地理位置极其优越 位于北京市西城区广安门外大街甲397号 电磁兼容测试机构是具有CMA和CNAS双C资质第三方检测机构,仪综所电磁兼容实验室具备3米法半电波暗室,全套的EMI接收机、对数周期天线、双锥天线、静电放生器、信号发生器、功率放大器、功率探头、脉冲群浪涌测试系统、宽带功率放大器、耦合去耦网络、工频磁场模拟器等国际先进测试设备,提供医疗核心部件全面的电磁兼容摸底测试服务、正式试验服务,出具CNAS,CMA检测报告。

械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室(MCDL)机械工业测量控制设备及网络质量检测中心(TCDN)依据YY 9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:医用电气设备及系统的并行安全通用要求》标准:电磁兼容要求及试验;GB/T 18268.1-2010《电气设备电磁兼容测量、控制及实验室》第1部分使用要求:通用要求《检测和诊断医用电气设备及GB/T18268.26-2010》电气设备测量、控制和实验室电磁兼容要求第26部分:体外诊断(IVD)医疗特殊要求设备”标准进行产品电磁兼容测试服务。

目前采用新标准YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》进行电磁兼容EMC测试,代替旧标准YY0505-2012。

适用于医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本电磁兼容要求和试验。

测试项目涵盖:

电磁发射试验:依据基础标准GB4824,GB4343.1,GB/T17743进行射频发射试验、谐波发射、电压波动/闪烁发射等;

电磁抗扰度:依据GBT17626基础标准进行静电放电ESD、电快速瞬变脉冲群、浪涌试验、电源输入线上电压暂降短时中断和电压变化、工频磁场试验、射频传导试验、射频辐射试验等。

北京仪综所实验室还可以针对医疗装备或核心部件进行GB/T14710标准进行额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞、运输试验等环境试验服务,还可以按照GB4793.1-2007标准进行绝缘耐压、抗电强度、接地电阻、泄漏电流等全项安全性测试服务,欢迎前来考察。检测试验找彭工136-9109-3503,一站式检测认证服务,出具国家认可的CNAS检测报告。