数字诊疗装备核心部件可靠性测试试验服务
发布时间:2022-12-20
数字诊疗装备核心部件可靠性测试试验服务,数字诊疗装备安全试验服务,数字诊疗装备电磁兼容EMC测试服务,高低温湿热环境适应性试验服务,第三方可靠性试验机构,提供检测报告,CMA,CNAS检测报告。获取检测报告请咨询136-9109-3503
医疗器械行业急需社会化可靠性专业服务机构,解决医疗器械行业现有体制内检测机构可靠功能的缺失和工程能力不足的问题。面向企业在产品研发过程提供可靠性技术服务,引导企业提出合理的可靠性要求,导入可靠性设计分析,对样机实施可靠性检测试验,开展使用期限分析与评价,确保新研器械终能够符合检验和技术审评的要求,提升国产医疗器械企业研发生产新品的可靠性水平,提升其与先进企业的市场竞争力。
提供核心部件、整机的可靠性设计和失效模型设计文件及相关第三方测试报告,打破了医疗器械行业以证书为主要目标的研发模式,注重研发过程的可靠性工作和产品的可靠性水平。
某项目研发和取证要求,制定装备可靠性与使用期限保障方案,在设计阶段,根据研制进度开展整机与新研部件可靠性设计、失效模型分析。在样机研制阶段,针对新研硬件部件,开展功能性能测试、环境适应性试验、可靠性测试;对装备软件系统,完成软件质量测评;面向使用期限评价要求,开展电气部件加速试验、运动部件使用期限验证,完成整机可靠性试验,进而完成整机使用期限综合评价。在取证阶段,完成检验,包括技术指标测试、安全测试、电磁兼容性测试。
数字诊疗装备应用指南明确要求例如功能性能测试,部件可靠性设计、失效模型、可靠性测试,整机可靠性设计、失效模型、可靠性测试,使用期限评价等在检验是必须具备的。