大会中相关部门领导指出医学装备产业是构建现代化产业体系、培育发展新质生产力的重要领域，是关乎人民群众生命安全和健康生活的民生产业。我国医疗装备产业规模持续增长，自主创新能力显著提升，但高端医疗装备领域仍面临诸多挑战。我们需要不断聚焦重点领域，突破一批关键技术、核心零部件、专用芯片和软件。要走好数智赋能之路，开辟产业升级新赛道，加快推动5G、人工智能等新技术与医疗装备深度融合，打造智能诊断、远程诊疗等应用场景。

另外，中国医学装备协会和机械工业仪器仪表综合技术经济研究所（仪综所）联合主办中国医学装备协会零部件分会年会暨第七届医疗装备创新发展论坛，该论坛成功聚集院士及装备企业、科研机构、高校的专家学者围绕医学影像设备与核心部件国产化、体外诊断技术精准化升级、智能手术机器人研发、医工协同等议题展开，探讨“技术攻关—临床验证—产业转化”全链条创新路径，为破解关键部件依赖进口、临床应用适配不足等问题建言献策。

北京医疗装备检测实验室总部位于北京市西城区广安门外大街甲397号，专业的第三方检测认证服务机构，国家级CNAS和CMA实验室，实验室严格按照 ISO/IEC17025 国际实验室管理规范组织建立的独立的、第三方检测实验室。

一、电磁兼容EMC试验

执行标准：YY9706.102-2021， IEC 60601-12:2007 《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》；

测试项目涵盖：

传导发射；辐射发射；谐波电流；电压闪烁；静电放电抗扰度试验；射频电磁场辐射抗扰度试验；电快速瞬变脉冲群抗扰度试验；浪涌（冲击）抗扰度试验；射频场感应的传导骚扰抗扰度；电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验；工频磁场抗扰度试验。

二、安规电气安全试验

执行标准：GB9706.1-2020，IEC 60601-1:2012《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能通用要求》；

测试项目涵盖：

通用要求；ME 设备试验的通用要求；ME 设备标识、标记和文件；电击防护的基本原则；电压、电流或能量的限制；最大网电源电压；工作电压；ME 设备的保护接地、功能接地和电位均衡；辅助电流；电介质强度；机械强度和耐热；爬电距离和电气间隙；元器件和电线；网电源部分、元器件和布线；ME 设备的机械危险；与运动部件相关的机械危险；ME 设备的供电电源/供电网中断；械强度；ME设备的内部布线；漏电流；机械危险的防护；ME 系统部件的电源中断；ME 系统连接和布线；爬电距离和电气间隙等。

三、环境可靠性试验

执行标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》

测试项目涵盖：

电源适应能力；额定工作低温试验；低温贮存试验；额定工作高温试验；高温贮存试验；额定工作湿热试验；湿热贮存试验；振动试验；碰撞试验等。

四、平均无故障间隔时间MTBF寿命测试

测试项目：平均无故障间隔时间MTBF指标验证

执行标准：

1.GB/T5080.7-1986《设备可靠性试验 恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》；

2.GB/T34986-2017《产品加速试验方法》。

五、包装运输试验

测试项目：运输振动试验、压力堆码试验、运输跌落试验、碰撞试验、温湿度试验。

执行标准：

1.GB/T 4857.23-2021《包装 运输包装件基本试验 第23部分：垂直随机振动试验方法》；

2.GB/T 4857.5-1992《包装 运输包装件 跌落试验方法》；

3.GB/T 4857.20－1992《包装 运输包装件碰撞试验方法》；

4.GB/T 4857.3-2008《包装 运输包装件基本试验 第3部分：静载荷堆码试验方法》；

5.GB/T 4857.2－2005《包装 运输包装件基本试验 第2部分：温湿度调节处理》 

六、软件测试

测试项目：软件质量测试、功能测试、效率测试、兼容性测试、可靠性测试、易用性测试、性能测试、代码审查、漏洞扫描、信息安全测试等。

执行标准：

1.GB/T25000.51-2016 《系统与软件工程  系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）  第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则 》；

2.GB/T15532-2008《计算机软件测试规范》；

3.GB/T34943-2017 《C/C++语言源代码漏洞测试规范 》；

4.GB/T34944-2017《Java语言源代码漏洞测试规范》。

北京医疗装备检测实验室具备完善的试验条件和科研平台，提供医疗整机或零部件产品全流程的第三方检验检测，测试通过后，可出具国家承认的CNAS和CMA检测报告，该检测报告可以直接用于医疗器械的注册认证使用。

检测试验找彭工136-9109-3503。