博奥晶典自主研发的可准确、便捷、安全、快速地检测新冠病毒的全集成芯片实验室系统包含全自动核酸分析仪（型号DxLab-2A）和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法），该系统实现了多种需求场景下的“样品进 — 结果出”式高灵敏快速检测，集合了核酸提取技术、核酸等温扩增技术、微流控芯片技术和共焦荧光实时检测技术的全球领先的多项核酸分析技术，在一张微流控芯片上实现核酸提取、巢式扩增和检测分析过程的全自动和全封闭操作。实验操作简单、结果准确，可在 45 分钟内完成实验，灵敏度达到150拷贝/ml，能很好地满足重大传染病现场的快速、无创检测，适合在县区级疾控、医院、机场、火车站、学校、海关、军队及进出口岸等多种应急场景的核酸检测现场。还可以选配博奥自主研发的红外辐射梯度温控病毒快速灭活仪、咽拭子采样机器人等设备。

本系统的硬核技术为源自清华、国际领先的生物芯片北京国家工程研究中心的技术，现已申请发明专利10项，其中4项已授权，申请实用新型专利6项，其中5项已授权。2021年2月，本产品获得国家药品监督管理总局的医疗器械注册证（证书号：国械注准20213220102和国械注准20213400101）、CE资质（证书号：NL-CA002-2021-55957和NL-CA002-2021-55450）。

全自动核酸分析仪

1）产品介绍

本产品与配套的全集成微流控芯片紧密配合，在一张芯片上集成了样本的裂解、核酸提取纯化和扩增检测等功能。通过仪器提供的高速旋转和芯片功能化液路、气路的设计，巧妙地利用离心力、科氏力、虹吸力等各种驱动力，将整个流程进行串联，实现整个过程的全封闭、全自动化检测。

2）检测原理

本产品在使用过程中，将咽拭子样本保存液加入微流控芯片，密封后，放入仪器。通过释放液囊电机运动，依次加入液囊内存储的清洗液和洗脱液，完成核酸提取。通过高速离心将核酸转移到预扩增反应池，温度控制组件提供所需恒温条件，完成反转录和第一次扩增。然后，再次分配到扩增采集反应池，温度控制组件提供所需恒温条件，完成对靶基因的第二步扩增和检测。扩增和检测过程采用电机旋转结合共焦滤波方法对荧光信号进行循环检测,再经过信号放大和滤波处理后，输入计算机中，软件将接收到的处理信号绘制成实时曲线，并在检测完成后自动进行结果阴/阳性判断和显示。扩增阳性的样本会产生恒温扩增的“S”形扩增曲线。

3）性能参数