一、企业简介

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞”） 始建于1991年，总部位于中国深圳，是目前中国最大、全球领先的医疗设备制造企业。迈瑞在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等国家和地区拥有40余家海外子公司，在中国30个省市自治区设有分公司，全球雇员近10,000人，形成了庞大的全球研发、营销和服务网络；其中研发科研人员占员工总数的20%，外籍员工超员工总数的12%。

      迈瑞主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，通过前沿技术创新，提供更完善的产品解决方案，帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。迈瑞在全球设有9个研发中心，与世界顶尖的专家和医疗机构密切合作，深入洞察各地需求，不断创新，快速推出高效的医疗解决方案，应对全球医疗挑战。目前，迈瑞的产品与解决方案已应用于全球190多个国家及地区，中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。迈瑞2020年主营业务收入约210.26亿元。

      自新冠病毒疫情爆发以来，迈瑞承担了疫情所需急救设备（含移动DR、超声、呼吸机、监护仪、除颤仪、输液泵、血液分析仪、生化分析仪、化学发光、凝血等体外诊断设备）的生产、安装、维修等工作. 2020年，迈瑞向全球供应超过50万台设备用于抗疫。

二、企业展示产品先进性及应用情况

1、监护仪

      迈瑞新一代BeneVision N系列高端监护仪，采用模块化插件式设计，根据主机屏幕尺寸有：5.5英寸、12.1英寸、15.6英寸、18.5英寸、19英寸、22英寸6款监护仪可供临床根据使用场景选择，全部采用电容触摸屏，支持手势滑动操作。

      监护仪可对患者进行心电（ECG）、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）、成人心排量（C.O.）、二氧化碳（CO2）、氧气（O2）、麻醉气体（AG）、电阻抗心动描记（ICG）（仅适用于成人患者）、双频指数（BIS）（仅适用于成人和小儿患者）、呼吸力学（RM）、连续心排量（CCO）（仅适用于成人和小儿患者）、中心静脉氧饱和度（ScvO2）（仅适用于成人患者）、神经肌肉传导（NMT）（仅适用于成人和小儿患者）、脑部与区域血氧饱和度（rSO2）监护，并通过EEG模块进行脑电（EEG）测量和分析，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。

      新一代监护仪提出瑞智库理念，瑞智库是由临床专家经验与数据分析技术相结合而形成的一系列智能应用，例如：HemoSight-血流动力学辅助临床应用，ST Graphic-心肌缺血识别辅助临床应用；BOA Dashboard-围术期麻醉管理辅助临床应用，QTView-早期发现QT延长辅助临床应用，SepsisSight-脓毒症辅助临床应用，EWS-早期预警辅助临床应用，GCS-格拉斯哥昏迷评分辅助临床应用等。这些应用程序通过图形化的方式直观地呈现病人数据，帮助临床团队更深入地理解病人病情，并通过智能分析为临床团队提供诊疗支持，从而让决策更有信心。

      时间就是生命，把更多的时间留给病人是瑞智简的核心诉求。监护仪高效的、符合直觉的人机交互设计。让使用和学习都变得非常简单，从而最大程度节约您宝贵的时间，以挽救更多的生命。

      监护仪还可提供智能互联技术，使所有设备以病人为中心进行紧密的协作，实现信息的共享，并提供丰富的解决方案，让工作流更为顺畅，工作更轻松。

      目前迈瑞各系列监护仪产品广泛应用于三甲及其他级别医疗机构的急危重症或亚重症临床科室，包括但不限于：手术室，麻醉诱导和术后复苏室，重症监护病房，急诊抢救，EICU及其他危重症临床科室；急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产科护理、内科及外科护理等亚重症临床科室。

2、呼吸机

      迈瑞SV800/SV600呼吸机作为第一款中国自主研发的重症高端呼吸机，以其强大的硬件平台以及优异的性能表现，广泛应用于国内众多三甲级教学医院，全面替代，超越进口同档次产品。

      在硬件上，SV800/SV600呼吸机采用国际领先的18.5英寸/15.6英寸电容触摸屏，支持手势操作，拥有更大的视野角度，屏幕可270°旋转，采用扁平化的菜单结构，方便医生查看，设置呼吸机参数，波形。呼吸机采用模块化设计，可支持迈瑞同品牌脉搏血氧饱和度以及呼气末二氧化碳监测模块，模块支持热拔插，使用更加灵活同时节约科室使用成本，在气源上，可选择高度集成化的备用空气气源模块，当中央供气故障时，可立刻启动，做到无缝切换，充分保证病人通气安全。

      在系统功能上，SV800/SV600呼吸机可支持有创，无创，高流量氧疗三种通气类型，可满足临床序贯治疗的需要。可提供15种通气模式，最小设置潮气量2ml，可满足新生儿病人的通气需求，除传统通气模式外，还引入一种全自动智能通气模式-AMV自适应支持通气，基于 Otis公式，以病人最小呼吸功为目标，自动设置相关呼吸机参数，只需设置吸入氧浓度，通气量百分比，PEEP值，就可实现全自动通气，配合迈瑞自主研发的Intellicycle™技术，可根据病人的需要自动设置呼气触发灵敏度，提供更好的人机同步性，迈瑞与协和医院一同开发了国内首个应用于CPR场景下的通气模式CPRV™，并具有迈瑞专利的电子吸气阻力阀（e-ITD™）技术，可以配合胸外按压以增强胸腔内负压，改善静脉回流，从而提高心肺复苏效果。

      SV800/SV600拥有一系列强大的辅助工具：1.丰富的肺保护工具包，含TVe/IBW，C20/C，Stress Index，低流速PV工具和肺复张工具SI，使医生能自如地执行小潮气量通气策略、滴定PEEP和操作肺复张，从而更好地进行肺保护通气；2.脱机辅助工具，脱机辅助工具能启动自主呼吸试验(SBT)，并全程监控各种脱机相关参数，顺利完成SBT流程后提示可以撤机。如有异常则及时退出流程并恢复之前模式，保证病人安全，并减轻医护人员负担。3.SV800还具有双通道辅助压监测，辅助压接口可以外接附件灵活应用，如监测食道压并测算跨肺压，从而解决呼吸力学监测的难题，指导重症病人的机械通气参数设置。双通道更可进一步用来测算跨膈压等。

      为满足未来网络信息互联及大数据的临床需求，迈瑞呼吸机可通过迈瑞监护系统的设备互联模块(Benelink)组成病人床旁信息联网方案，将呼吸机参数，波形与临床信息系统对接，信息传输稳定，依托中央监护系统组成病房呼吸机集中查看解决方案，保证病人通气安全，或者通过标准医疗信息交换协议(HL7)联网方案连入院内网络，方式更灵活。

3、麻醉机：

      舒适的精准控制：集成了更多创新的功能，可以帮助用户针对不同类型的患者实现更加精准的麻醉控制。 迈瑞专利全电子流量计在实现精准流量控制的同时，配备最佳流量指示功能，让低流量麻醉变得更加安全。

      一目了然的可视化麻醉：不仅提供一个直观易用的用户界面，同时提供一个完整的可视化麻醉流程。 作为一款集成插件式麻醉气体、BIS、肌松监测的麻醉工作站，从术前、术中到术后全程实现直观的可视化麻醉。

      更加友好的用户体验：全触摸屏幕+触控板的操控设计，无论用户是坐姿还是站立操作，都易如反掌。人机工程学平台等更多人性化的设计，迈瑞麻醉工作站给用户带来更加友好的2.0时代的用户体验。

4、除颤仪

      迈瑞BeneHeart D6/D3除颤仪用于对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、起搏治疗和心电（ECG）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、无创血压（NIBP）、呼吸（RESP）、二氧化碳（CO2）监护。监护信息可以显示、回顾、存储和打印。监护参数适用于成人、小儿和新生儿。

      快速除颤，有效复苏。迈瑞独特的低功耗休眠技术使极速开机成为可能，开机仅2秒，为医护人员处理任何紧急情况提供更多信心保证；大幅提升的电池性能和出色的电源控制系统，充电至200J仅需短短3s，无需时刻紧盯，使医护人员有更多时间关注患者；迈瑞全新的DC耦合技术，使ECG在除颤后迅速恢复，ECG恢复仅2.5s，帮助医护人员在放电后立即判断除颤有效性并评估患者状况。

      双相波技术：使用双相指数截断波(BTE)，安全性和有效性经过大量临床验证。

      阻抗补偿技术：峰值电流、放电周期随阻抗变化自动调节，达到更好的除颤效果。

      临床研究发现，200J双相波除颤对于部分高阻抗患者无效，而360J双相波能有效救治。迈瑞除颤仪支持360J双相波能量，给生命多一次机会。

      CPR传感器，采用双传感器测量技术，准确性更高；符合2015 AHA/ERC指南，提供即时的按压反馈，包括：动态显示CPR按压质量，包括按压频率、按压深度、按压回弹情况和按压时间占比。

      通过直连方式、中央站、eGateway与HIS/EMR/PACS等第三方系统连接，联网方式简单灵活，整合临床信息和病人信息，提高诊疗效率。

      目前迈瑞除颤仪广泛应用于急诊，抢救室，手术室，普通病房等科室，在紧急情况下挽救宝贵的生命。

5、ICU/OR整体解决方案

      迈瑞ICU整体解决方案可包含：吊塔，吊桥，病人监护仪，中心监护系统，除颤仪，呼吸机，心电图机，输液泵，注射泵，输注泵工作站等设备。

      迈瑞OR整体解决方案可包含：手术灯，手术床，吊塔，麻醉机，病人监护仪，除颤仪，输液泵，注射泵，输注泵工作站等设备。

      通过整体解决迈瑞可提供一站式采购及一站式售后，产品采用相同的界面，并可借助病人监护仪将床旁的呼吸机，输注泵等设备进行信息整合，医生可通过工作站，查看站，手机端等多种方式随时随地了解病人的实时情况，极大提升科室设备使用效率。

      迈瑞吊塔是国内唯一一家通过省级医疗机构检测的产品。吊塔表面采用抑菌材质，有效抑制大肠杆菌和金黄色葡萄球菌滋生，引发感染风险。符合四倍承载和气电分离。并且是国内唯一一家通过7级以上抗震测试，可确保塔桥安全性

      迈瑞HyLED手术无影灯优异的无影效果及柔光护眼设计是此产品的核心部分；在开启智能阴影管理系统后，无影灯深腔无影率、单遮板无影率、双遮板无影率均可达到百分之百，业内领先。并且在提供优异的无影效果同时，充分考虑到术者的视觉舒适性与操作的便利性，增加柔光护眼设计与分术式调光等先进临床理念。

      迈瑞Hybase手术床采用模块化全电动床身设计、智能化控制系统与优异的承重及平移等性能是此款手术床的核心部分：460kg承重、480mm平移距离等性能，均处于行业领先水平；模块化床身设计，全电动腿板控制方式等先进理念，让手术床具备更多可拓展性，操作更加便捷省力；具备智能化的防撞系统，实时监测各模块的高度角度，预警模块碰撞与触地风险，全方位保障手术安全。

      迈瑞U1内窥镜摄像系统采用4倍于全高清的3840*2160 分辨率，搭配大景深3mm-200mm光学胸腹腔镜，同时内置带书签标记功能的USB刻录。HD3内窥镜摄像系统采用全高清1920*1080 分辨率，搭配大景深3mm-200mm光学胸腹腔镜，内置USB刻录，摄像头支持2倍光学齐焦变焦。

      2019年，迈瑞创造性开发了全新的输注泵技术平台，首次在泵的行业定制全面屏，引入高精密滚珠丝杆等技术，确保了迈瑞泵的行业领先性。2020年，迈瑞推出一整套的全新输注泵产品（包含nVP输液泵、nSP注射泵、nDS输注工作站、nCS输注中央站等等）

      n系列是业内首家采用定制全面屏技术的输注泵，采用了7英寸视网膜屏幕，电容触控。采用平台化产品技术设计思路，在最常见的输液泵和注射泵基础上，一泵多用，可以支持输液、输血、输营养液；一泵多能，可以扩展为TCI（靶控泵）、TIVA（全凭静脉麻醉泵）、PCA（病人自控镇痛泵）。及时、精准的气泡报警和输液完成报警是保障输液安全的两项关键措施。迈瑞通过双超声传感器检测技术，可以大幅度降低气泡检测误检、漏检的概率，双倍提升输注的安全性。

      输注药物是为了治疗病人，而监护仪监测的生理参数是病人身体健康状态的重要指征，因此，药物输注参数与监护仪监测参数之间就有很强的关联性，把这两者的信息融合起来，并将其相关性呈现给医护人员就很有临床价值。迈瑞有自己品牌的输注泵和监护仪，然后发挥这个优势，通过一个Benelink模块将输注工作站nDS与N系列监护仪连接起来，然后在监护仪上通过一个Infusionview功能显示界面将相互关联的药物输注信息与生命体征信息显示出来，供医护人员评估药物输注效果。在用药初期，可以帮助她们根据病人生命体征趋势调节合适的药物输注流速；在用药过程中，通过生命体征异常值提示、标记和记录、以及报警信息统计功就能帮助她们及时发现病人的异常生命体征波动，防止医护人员错过异常波动。

6、彩超

      迈瑞昆仑Resona系列彩超产品21.5英寸高分辨率、灵活的液晶显示器，不仅适应各种检查角度、提供清晰图像，而且帮助放松你的肩颈，有效缓解你的视力疲劳。12.1英寸带手势操作彩色触摸屏，直观、方便的帮助操作。带温度控制的耦合剂加热器，即使在寒冷的冬天，患者也倍感舒适，体现你的细心。

      基于超声业内最前沿的域成像技术推出的ZST+域光平台，昆仑.Resona 系列产品革命性的将超声图像质量提升到全新的境界，同时带来更多的图像处理技术和创新功能，为临床诊断带来更充足的信心。全新的单晶体，矩阵探头，以及最高达20MHZ的超高频线阵探头，将众多先进的图像技术完美呈现，为困难病人提供更精准的临床解决方案。创新的临床应用功能及智能化操作不仅满足医生专业化的诊断需求，同时极大提升了工作效率。

      昆仑Resona 7具备全面的临床应用解决方案。比如乳腺解决方案，目前，乳腺癌的防治最好方式还是“早筛查，早发现，早治疗”的三早理念，乳腺癌的早期治疗率高达84%，可见乳腺早期筛查的重要性。针对乳腺超声扫查的特性，扫描范围广，容易漏诊，Resona7 拥有L14-6WU大孔径高频线阵探头，将提升乳腺超声扫描的效率和信心。同时Resona7还支持助力式弹性成像和定量式STE弹性成像，为乳腺肿瘤的良恶性鉴别诊断提供了丰富的解决方案。Resona7也支持乳腺造影成像，并支持微泡灌注的定量曲线分析，给乳腺疾病的诊断带来更多参考信息。所有这些构成了Resona7强大的乳腺疾病解决方案。

      肝脏解决方案，中国可谓是一个名副其实的肝病大国。Resona 7 拥有全面的肝脏疾病解决方案，强大的域光成像平台，提供了极佳的二维图像空间分辨率，全域动态聚焦保证了全场图像的均匀一致性，智能声速匹配提升了脂肪肝病人图像的穿透力，高分辨率血流成像保证了良好的血流敏感性。对于肝脏肿瘤的良恶性鉴别诊断最重要的超声造影成像，Resona 7的造影成像采用了超宽带非线性造影成像技术（UWN+），对微泡散射的非线性基波的提取，提升了Resona 7造影的敏感性，可以在保证造影信号强度的前提下，用尽可能低的机械指数确保更长的显影时间和更少的造影剂用量。提升对肝脏造影延迟相的观察。融合成像可以结合超声的实时性和CT/MRI图像的高分辨率特性，对肝脏微小占位的诊断提高信心。并可以为肝脏肿瘤的介入性治疗方案提供引导保障。所有这些构成了Resona 7强大的肝脏疾病解决方案。

      除此之外，昆仑Resona系列产品还提供专业的心血管解决方案，妇产解决方案，肌骨超声解决方案等。为临床带来专业的疾病诊疗方案。

7、血液细胞分析仪：

      CAL 8000高速血液分析流水线是由迈瑞公司于2014年7月推出的一款高端血液分析仪器，代表了迈瑞在血液细胞分析领域的最高技术水平。CAL 8000系列流水线目前已经发展到第2.5代，以下为该产品的技术先进性及在打破国外品牌对高端血液分析市场垄断中所发挥的作用的简单介绍。

      新一代CAL 8000血液分析流水线由BC-6800Plus血液体液细胞分析仪，SC-120推片染色机，CRP-M100 C反应蛋白分析仪，H50糖化血红蛋白分析仪，以及多种轨道模块组成，通过不同的轨道把多台多种血液分析仪组合在一起，形成不同的配置，可以在一套血液分析流水线上实现一管血多个项目的检测需求，医院可以根据自身的规模和实验室的空间灵活选择不同配置的CAL 8000血液分析流水线，从而满足不同实验室的需求。

      新一代CAL 8000血液分析流水线的综合技术水平在国内外可跻身前两位，CAL 8000的优势在于速度和技术。

      从速度来说，CAL 8000搭载的BC-6800Plus血液体液细胞分析仪单机血液分析速度高达200标本/小时，是有史以来最高速的血细胞分析仪，1台BC-6800Plus相当于进口产品2台的工作速度，使常规项目检测效率相比于其他进口产品提高整整1倍，不仅大幅降低了高端血细胞分析仪的采购经费，还极大的减少了仪器占地面积，完全可以帮助检验科解决高峰期的报告发放的问题。拿医院最常用的2+1血球流水线来说（2台血球仪+1台推片染色机），迈瑞的CAL 8000速度可以达到400测试/小时，而进口产品仅有200测试/小时，为了符合30分钟发血常规分析报告的规定，医院在使用进口血液分析流水线时不得采购更多的血细胞分析仪来达到所需的检测速度。

血液分析仪加CRP检测模块加推片机组成2＋1＋1型号

      从技术来说，BC-6800Plus血液体液细胞分析仪采用了更加先进的SF-Cube 2.0三维分析技术。这种技术帮助仪器显著的提高了在抗血小板凝集干扰、幼稚细胞/异常细胞筛查、抗脂质颗粒干扰、抗难溶红细胞干扰、疟原虫感染等指标上的检测效率。在血小板检测技术上，BC-6800Plus全面领先于市场上的同类进口产品，专利的低值样本智能倍增分析技术（＞5倍）既运用在常规的鞘流阻抗法通道，也运用在光学法检测通道，使仪器对异常血小板的检测准确性和重复性得到极大的提升；全新的红细胞检测技术在BC-6800Plus上也得到了应用，可直接检测单个红细胞内的血红蛋白含量，通过激光散射获得的红细胞体积和血红蛋白含量以及核酸荧光强度，绘制出红细胞三维九宫图，全面反映红系各项指标，并提供具有实际临床运用和研究价值的散点图和参数30余项。

SF- Cube 三维立方图

      目前在血液分析流水线领域，主要的国外厂家有日本希森美康公司、美国贝克曼·库尔特公司、法国ABX公司（属于日本Horiba贸易集团）以及德国西门子公司可以提供相关产品，其中装机量最大的是日本希森美康公司，在中国共投放了2代产品，分别是HST系列（停产）和XN-3000/3100、XN-9000/9100系列（在售），其次是美国贝克曼·库尔特公司，法国ABX公司和德国西门子公司的血液分析流水线装机量很少，市场占有率很低。

      虽然目前日本希森美康公司的血液分析流水线在中国市场的保有量仍然是第一位，但是随着迈瑞在研发上的持续高投入，血液分析流水线产品不断升级并推出更多适合细分市场的新型流水线，如CAL 6000、CAL 3000等，迈瑞系列血液分析流水线在新用户中的使用比例不断攀升，和希森美康的差距稳步缩小，并快速拉开了和其他进口品牌产品的差距。截止2019年底，迈瑞CAL 8000血液分析流水线累计装机700余套，2018年和2019年连续两年血液分析流水线装机量排名第一，已经成为中国高端医院血液细胞分析产品新的第一选择。

CAL 6000血液分析流水线

8、生化分析仪：

      自2003年深圳迈瑞自主研发生产的第一台全自动生化分析BS-300上市以来，开启了国产全自动生化分析仪的发展之路。2005年开始研发配套生化试剂，建立标准化实验室和溯源体系，并通过CNAS认可，组建4A（仪器+试剂+校准品+测量程序）的生化检测系统；2008年“高性能全自动生化分析仪关键技术及系列产品的研发与产业化项目”荣获国家科技进步二等奖； 2010年研发出中国第一条拥有完全自主知识产权的带轨道的800速生化及BS-800M2高速生化流水线上市；2012年研发出中国第一款全球第三款单机检测2000测试每小时高速生化分析仪BS-2000M及BS-2000M2上市，2019年2000速生化在中国市场装机排名前三的分别是贝克曼、迈瑞、日立。

BS-2000M双模块生化分析检测系统

检测速度达4000T/H

      目前深圳迈瑞的全自动生化分析仪在检测速度、技术领先、质量稳定等方面已经和美国贝克曼、日本日立在同一个水平上，在功能全面性、易用性和售后服务等方面甚至要优于进口设备，更适用于中国实验室使用场景（如实时在线装载、门诊优先功能）。迈瑞全自动生化分析仪已经可以满足各级医院、各类型第三方检测中心、中心血站、疾控系统的检测需求，用于以血清、血浆、尿液等体液为样本的临床化学分析。在中国市场累计装机6万余台，装机量在中国市场位居第一。

9、化学发光免疫分析仪

      2008年迈瑞公司开始投入研发全自动化学发光免疫分析系统，公司突破层层国际技术壁垒，寻找到了最优的技术方案——美国专利局授权的自主研发专利化学发光增强体系，中国国家发明专利25项、中国国家实用性专利15项、中国国家外观专利6项、美国专利12项、PCT国际专利9项目，以及在免疫发光的精准免疫发光测试和多种人性化设计，为我国医院提供优秀的免疫测试解决方案。目前在国内的装机量已经突破6000台，在TOP100医院的装机量已经超过30%，在二级医院的占有率超过85%。连续三年在行业内装机台数全行业第一名。

化学发光免疫分析系统局部

 

三、企业发展探索

1、愿景

      成为守护人类健康的核心力量

2、使命

      普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀

3、核心价值观

      客户导向 以人为本 严谨务实 积极进取