一、企业简介

      北京品驰医疗设备有限公司（以下简称“品驰”）创立于2008年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。致力于神经调控事业，是全球唯一一家拥有脑起搏器（DBS）、迷走神经刺激器（VNS）、脊髓神经刺激器（SCS）、骶神经刺激器（SNM）等全系列化神经调控产品研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为广大帕金森病、癫痫、疼痛、尿失禁等功能神经疾病患者提供先进的治疗手段。

      品驰聚集了材料、机械、信息、精密加工、临床医学等各类专业人才，拥有一支在疗法研究、产品研发、质量控制、市场开拓和企业管理等方面专业的高水平人才队伍。品驰是“神经调控技术国家工程中心”的组成单位，与清华大学、众多临床医院紧密合作，建立起“产学研医”协同创新模式。创立以来，先后承担了多项国家重点研发计划、国家科技支撑计划、北京市重大科技专项计划等课题，取得了众多完全自主知识产权的研究成果，获得了四大系列注册证并上市销售，打破了外国公司在神经调控产品领域的垄断。脑起搏器项目获得2018年度国家科学技术进步奖一等奖。

      品驰是中国第一家专业从事神经调控技术的企业，经过十年发展，已占据中国神经调控市场主要份额，累计为患者节约治疗成本超过十亿元；同时响应国家“一带一路”战略积极开拓国际市场，现已正式进入巴基斯坦、孟加拉国、英国等国市场，并在澳大利亚、新加坡等国家完成产品注册。

二、企业展示产品先进性及应用情况

1、企业先进性

专注领域：神经调控”是近年来国际最热门的领域之一，是高端技术应用于医学临床的典型代表。品驰以“建设国际一流的神经调控产业”为愿景，20年专注神经调控领域，是全球仅有的拥有脑起搏器、迷走神经刺激器、脊髓神经刺激器、骶神经刺激器等全系列化神经调控产品研发、生产和销售的高新技术企业。

科研优势：品驰是“神经调控技术国家工程中心”的组成单位，与清华大学、众多临床医院紧密合作，建立起“产学研医”协同创新模式。创立以来，先后承担了多项国家重点研发计划、国家科技支撑计划、北京市重大科技专项计划等课题，取得了众多完全自主知识产权的研究成果；脑起搏器相关技术更是荣获2018年国家科学技术进步奖一等奖，也是首个获此殊荣的医疗器械技术。

独创技术：通过不断科研攻关，远程程控、变频刺激、高场强磁共振兼容、实时记录传输心脑电信号等多项技术在世界范围内均属首创，已初步实现技术引领。

学术促进：除在国内外各类相关学术会议积极推动学科进步外，与目前全球影响力最大的发表原创型研究论文以及综述的专业期刊之一美国科学（Science）杂志联合设立“科学-品驰神经调控奖”，是该领域内全球首个也是唯一一个专业奖项。

2、核心产品

（1）产品A：脑起搏器（DBS）

a.产品型号：G106R

b.应用领域

      该产品用于产生电刺激脉冲，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗。（临床亦应用于肌张力障碍、疼痛、癫痫、抽动秽语综合征、亨廷顿舞蹈病、难治性抑郁症、神经性厌食症、阿尔茨海默病、昏迷（促醒）等疾病的治疗。）

c.产品先进性

      30年质保期，开放寿命，基本实现患者终身使用；远程程控、变频刺激、高场强磁共振兼容等多项技术在世界范围内均属首创。

d.主要技术及关键零部件

      3.0T核磁兼容技术、无线充电技术、变频刺激疗法、远程程控系统、同步记录传输。

e.国内外现状对比

      G106R目前是世界上唯一一款可实现3.0T核磁兼容的可充电脑起搏器，与其配套使用的L301C DBS电极是目前世界上唯一的具备屏蔽防护层的核磁兼容电极，因此G106R脑起搏器系统可以实现高射频能量、开机扫描、全身扫描和长时程的核磁扫描条件，领先于世界上其他同类产品。品驰公司依托于清华大学的航天航空学院的技术，采用航天标准完成产品生产，产品质量稳定可靠，G106R质保30年，是目前质保时间最长的脑起搏器。

f.核心技术需求或者零部件短板：暂无

 

（2）产品B：迷走神经刺激器（VNS）

a.产品型号：G112

b.应用领域

      与适配的植入式迷走神经刺激电极配合使用，供药物不能有效控制的难治性癫痫患者（年龄3周岁及以上）使用，用于降低癫痫发作频率的辅助治疗。

c.产品先进性

1、远程程控技术：避免患者一直奔波于医院与家之间；

2、刺激更精细：程控参数调整以0.1mA步进；

3、电池容量980mAh，具有体积更小，质量更轻，更适合儿童患者的优势；

4、适应年龄更广：用于3周岁及以上难治性癫痫患者。

d.主要技术及关键零部件

      体积小，重量轻、刺激更精准、磁铁模式、远程程控系统。

e.核心技术需求或者零部件短板：暂无

 

（3）产品C：骶神经刺激系统（SNM）

a.产品型号：G131

b.应用领域

      该产品用于骶神经电刺激，用于排尿控制疗法，适用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁、明显的尿急，和/或尿频的患者。

c.产品先进性

      产品电池容量大（2500mAH），常规参数刺激下，电池寿命高达11年；刺激参数精密，可同时解决患者多种症状；远程程控，大幅减少患者往返医院产品的时间、经济成本。

d.主要技术及关键零部件

电池容量大：采用最新一代有源植入电池技术，锂-氟化碳-氧化银钒 （ Li/CFx-SVO），保证电池使用寿命。

刺激参数精密：使用高精度DAC及软件设计优化，让刺激参数获得更精细的调节步进。

远程程控技术：软件技术升级。

e.国内外现状对比

      该疗法已有40年发展历史，并于1999年正式进入中国。至2021年年底，全球已有近33万名患者接受该疗法。中国已有进100家中心开展此手术，超3000名患者从中受益。与国外产品（InterStim骶神经刺激系统，美敦力公司）对比，我们在产品寿命和软件上均做了更新与优化，具体表现如下：采用最新一代有源植入电池技术，锂-氟化碳-氧化银钒 （ Li/CFx-SVO），保证电池使用寿命；刺激参数精密，可同时解决患者多种症状；远程程控，大幅减少患者往返医院产品的时间、经济成本。

f.核心技术需求或者零部件短板：暂无

 

（4）产品D：脊髓电刺激器（SCS）

a.产品型号：G122R

b.应用领域

      该产品与适配的植入式脊髓神经刺激电极、植入式脊髓神经刺激延伸导线（视情况选用）配合使用，用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。临床也探索性地应用于昏迷（促醒）、下肢缺血性疾病、糖尿病足、脊髓损伤性瘫痪、帕金森病步态障碍等疾病的治疗。

c.产品先进性

      零伏保护，提升寿命；15年质保，全球最长；开放寿命，无忧服务；远程程控技术，异地患者无需再长途奔波，提高程控中心与患者沟通效率，节省时间及经济成本。

d.主要技术及关键零部件

      软件可无线升级，满足疗法升级需求；多部位精准刺激，自适应刺激，多频率组合刺激；无线充电、远程程控技术。

e.核心技术需求或者零部件短板：暂无

三、企业发展探索

      神经调控”是近年来国际最热门的领域之一，是高端技术应用于医学临床的典型代表；品驰以“建设国际一流的神经调控产业”为愿景，将继续致力于该领域的发展；未来，品驰将强化现有产品优势：方向性电极，闭环刺激脑起搏器等独有技术开发；同时将提供更完善的远程医疗综合服务系统。同时，积极开发包括“人工脊髓”在内的最新神经调控产品。响应国家“一带一路”政策，积极开展国际业务。